SY‑F100 · 45项认证技术点 · 连续监测 · 家庭与临床双场景
| 序号 | 技术类别 | 核心技术点 | 数据策略 / 频率 | 适用药物 | 配套说明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 光学监测 | 组织水合指数 | 1550/1650nm PPG原始, 125Hz | 利尿剂/SGLT2 | 纯PPG光学 |
| 2 | 光学监测 | 微循环灌注MPI | 多波长PPG, 250Hz | 血管扩张剂 | 多波长血流 |
| 3 | 光学监测 | Hb指数 | 光密度变化, 250Hz | 抗凝药 | PPG血红蛋白 |
| 4 | 光学监测 | 餐后血流再分布 | 525/850/940nm, 250Hz | GLP‑1 | 餐后PPG |
| 5 | 光学监测 | 血氧趋势 | SpO₂均值/谷值, 125Hz | 支气管扩张剂 | 基础血氧 |
| 6 | 光学监测 | 组织氧合 | 850/940/1050nm, 125Hz | 血管扩张剂 | 多波长组织氧 |
| 7 | 光学监测 | 夜间氧合稳定性 | 夜间8-10h, 125Hz | 支气管扩张剂 | 连续PPG血氧 |
| 8 | 电生理监测 | HRV昼夜节律 | ECG 500Hz, LF/HF/SDNN | RAAS/β阻滞剂 | 自主神经核心 |
| 9 | 电生理监测 | 压力反射敏感性BRS | ECG+PPG同步, 事件触发 | RAAS/β阻滞剂 | 专利双模态 |
| 10 | 电生理监测 | 心率‑皮肤电导耦联 | ECG+EDA, 500/250Hz | 胰岛素/抗抑郁 | 专利异构传感器 |
SY‑F100 指套式设备用于连续或间歇采集成人患者的 心电 (ECG)、多波长光电容积脉搏波 (PPG) 及 皮肤电活动 (EDA) 信号，供专业医护人员或经培训的用户在家庭及临床环境中进行生理监测。设备提供心率、血氧趋势、HRV、皮肤电导等参数，辅助评估自主神经功能、血流动力学及药物效应，不替代诊断。
SY‑F100 是一款指套式多模态生理监测设备，集成 ECG心电、多波长PPG光学 (8个LED) 及 EDA皮肤电 三模态同步采集。设备基于 45项二类创新认证技术点，涵盖血流动力学、自主神经、药物依从性及预警预测等核心医用指标。整机采用医用级硅胶与柔性电极，适用于家庭及临床连续监测。
ECG+PPG+EDA 异构传感器同步架构：设备通过 4个共用电极 同时采集心电 (ECG) 和皮肤电 (EDA)，并利用 8波长LED 同步获取光电容积脉搏波 (PPG)。三模态数据在时域上严格对齐，实现 压力反射敏感性 (BRS)、心率-皮肤电导耦联 及 药物生理指纹 等专利核心指标。温度、IMU、振动模块仅作调试预留，不参与医用计算。
连续或间歇采集ECG、PPG、EDA信号，用于自主神经功能、血流动力学、药物效应评估及预警 (低血糖/出血/COPD等)。辅助临床决策，不替代诊断。
基于VitaCore平台的21类药物评估能力，为制药企业提供超越传统评估维度的深度洞察，加速药物研发与价值验证
这些应用不仅提供疗效数据，更能揭示药物作用机制、预测长期预后、实现个体化治疗，为药物提供独特的临床价值主张
袢利尿剂、噻嗪类、保钾利尿剂
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 容量状态 | 体重、水肿临床检查（滞后） | 组织水合动态连续监测（提前1-2h预警） |
| 电解质平衡 | 血电解质检查（间歇） | 电解质紊乱早期预警（自主神经兴奋性监测） |
| 血流动力学 | 血压、肾功能（单点） | 循环状态综合评估（肾灌注+全身循环平衡） |
容量状态精准导航，在体重变化前1-2h检测利尿反应，区分有效利尿与利尿剂抵抗。 为急性心衰患者提供ICU级别容量监测能力，同时规避有创风险。
ARB/ACEI (氯沙坦、赖诺普利、缬沙坦等)
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 血压控制 | 诊室/家庭血压计（单点测量） | 24小时血压全景图（昼夜节律+血压变异性） |
| 血管健康 | 无法常规评估 | 动脉僵硬度连续追踪（脉搏波传导速度动态变化） |
| 神经调节 | 无常规评估 | 压力反射敏感性优化（自主神经平衡指数改善） |
区分“仅降压”与“降压且改善血管功能”的治疗。 在心血管事件发生前数年即提供靶器官保护的客观证据，为药物差异化定价和临床优选提供科学依据。
硝苯地平、氨氯地平、非洛地平等
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 血压控制质量 | 平均血压值 | 24小时平滑指数+血压变异性 |
| 晨峰血压 | 难以捕捉 | 晨峰血压动态监测（清晨6-10点连续追踪） |
| 血管舒缩功能 | 无法常规评估 | 外周血管阻力动态（血管舒缩节律分析） |
将高血压评估从“降压达标”升级为“血压质量管控”。 晨峰血压控制、夜间节律恢复、血管弹性改善——这些是真正决定患者长期预后的核心指标。
美托洛尔、比索洛尔、卡维地洛等
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 心率控制 | 静息心率单点测量 | 24小时心率分布图谱+运动-心率响应曲线 |
| 自主神经平衡 | 无法常规评估 | 心率变异性昼夜节律重塑（交感-迷走平衡） |
| 运动耐量 | 运动试验（门诊单次） | 真实世界活动耐力（活动-心率耦合效率） |
从“单纯降心率”升级为“优化心率-活动-自主神经平衡”。 识别β阻滞剂对心衰患者的真正获益——交感-迷走平衡的重塑，而非简单的心率压制。
硝酸酯类、硝普钠、肼屈嗪等
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 血管阻力 | 有创血流动力学（ICU专属） | 外周血管阻力连续追踪（基于PPG波形） |
| 微循环灌注 | 毛细血管镜、乳酸（定性或采血） | 微循环灌注指数动态（多波长PPG组织灌注分析） |
| 反射性激活 | 心率监测（片面） | 交感-血管耦联分析（代偿阈值预警系统） |
将血管活性药物评估从ICU有创监测扩展至普通病房。 在组织损伤发生前预警灌注不足，实现从“血压导向”到“灌注导向”的治疗范式跃迁。
胺碘酮、普罗帕酮、索他洛尔等
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 心律失常负荷 | 动态心电图（24-48小时） | 连续7-14天心电监测+心律失常负荷趋势 |
| 心电稳定性 | QT间期（单次测量） | QT间期动态与离散度+T波交替幅度追踪 |
| 致心律失常风险 | 发生严重事件后回顾 | 尖端扭转型室速前兆模式识别+QT-心率关系异常预警 |
在严重心律失常事件发生前预警，在致心律失常副作用出现前停药。 让这类“高风险-高获益”药物的使用更安全、更精准。
华法林、阿司匹林、氯吡格雷、利伐沙班等
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 出血风险 | INR检测（每周/月） | 微出血事件连续监测（组织微循环状态异常检测） |
| 凝血稳态 | 单点凝血指标 | 凝血稳态指数+昼夜节律分析 |
| 用药依从性 | 患者自述、药片计数 | 药物生理指纹识别（服药后特定生理信号变化） |
在严重出血事件前数天预警，让抗凝治疗实现真正的“安全窗口”动态管理。 微出血预警系统让医生在严重出血事件发生前及时调整剂量。
达格列净、恩格列净、卡格列净等
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 容量状态 | 体重、尿量（粗略、滞后） | 组织水合动态+夜间排尿模式分析 |
| 代谢改善 | HbA1c（3个月/次） | 水合-代谢耦合指数+基础代谢率趋势 |
| 血管健康 | 无法常规评估 | 动脉僵硬度动态+血管内皮功能指数+血压节律重塑 |
首次实现容量-代谢-血管三重效应同步量化评估。 揭示SGLT2抑制剂真实作用机制，为心衰、糖尿病、CKD患者提供全景式治疗监测。
司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 胃排空功能 | 胃排空闪烁扫描（复杂、昂贵） | 餐后血流再分布模式+胃排空速度指数 |
| 自主神经调节 | 无法常规评估 | 迷走神经活性动态+胃-脑轴功能指数 |
| 食欲调控 | 主观食欲评分 | 进食行为生理标记+饱腹感持续时间量化 |
首次实现GLP-1药物对胃肠道-自主神经-中枢轴作用的连续、无创监测。 从主观的“食欲感受”到客观的“餐后生理反应”，为肥胖症和糖尿病的精准治疗提供全新评估工具。
各类胰岛素制剂
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 低血糖风险 | 血糖仪（点刺、间断） | 低血糖早期预警系统（提前15-30分钟预警） |
| 胰岛素敏感性 | HOMA-IR（采血） | 胰岛素敏感性动态指数（每日追踪） |
| 血糖控制质量 | 糖化血红蛋白（3个月平均） | 血糖稳定性全景（波动幅度+夜间谷值分析） |
将糖尿病管理从“血糖监测”升级为“低血糖风险主动防控+胰岛素敏感性动态追踪”。 在低血糖发生前采取行动，真正实现“安全降糖”。
左甲状腺素、碘塞罗宁等
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 代谢状态 | 甲状腺功能血检（仅反映激素水平） | 基础代谢率精准调校（结合体温与静息血流） |
| 血管舒缩症状 | 患者症状日记（主观，不精确） | 血管舒缩症状客观量化（潮热的频率/强度） |
| 治疗目标 | 实验室指标正常化 | 生理功能与感受最优化 |
将治疗目标从“激素水平正常化”提升到“生理功能与感受最优化”。 实现真正的个体化精准剂量，解决“指标正常但症状仍在”的临床困境。
SSRI/SNRI（舍曲林、帕罗西汀、文拉法辛等）
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 情绪状态 | HAMD、PHQ-9量表（主观） | 睡眠结构重塑分析（深睡/REM比例变化） |
| 自主神经功能 | 无法常规评估 | 心率变异性昼夜节律+晨间迷走张力恢复 |
| 应激反应 | 实验室应激测试 | 真实世界应激反应衰减指数+恢复速度 |
将抗抑郁疗效评估从“主观量表”升级为客观生理指标。 早于情绪改善2-3周捕捉生理变化，为药物起效提供早期信号，指导治疗方案的及时优化。
阿普唑仑、劳拉西泮、丁螺环酮等
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 焦虑水平 | HAMA量表（主观） | 自主神经基线动态+自发性SCR频率 |
| 应激反应 | 实验室应激测试 | 日常应激反应衰减指数（真实世界） |
| 日间功能影响 | 主观嗜睡评分 | 认知负荷生理响应+日间警觉性指数 |
首次实现抗焦虑药物在真实世界环境中的客观疗效评估。 测量药物对日常应激反应的真实衰减效果，同时客观量化日间功能影响。
奥氮平、利培酮、氯氮平等
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 锥体外系反应 | AIMS量表（主观） | 运动-自主神经耦合异常预警（提前数天预警） |
| 代谢副作用 | 定期体重/血糖（数月） | 代谢趋势连续监测+体动-能耗效率指数 |
| 静坐不能 | 主观报告 | 微动模式+静息-活动转换频率 |
在严重副作用出现临床症状前数天即可通过生理信号变化早期预警。 实现真正的“治疗获益-副作用风险”动态平衡管理。
唑吡坦、右佐匹克隆、褪黑素等
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 入睡评估 | 睡眠日记（主观） | 入睡时间客观量化（心率-体动模式分析） |
| 睡眠结构 | 多导睡眠图（单夜） | 连续睡眠分期+深睡比例与稳定性 |
| 次日残留效应 | 主观嗜睡评分 | 次日自主神经恢复评估+晨峰心率变异性 |
从“睡了几小时”升级为睡眠质量与次日功能恢复全维度评估。 次日晨间自主神经恢复程度是判断助眠药安全性的关键指标。
沙丁胺醇、噻托溴铵、福莫特罗等
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 肺功能 | 肺功能仪（门诊单次） | 呼吸-心率相位同步+呼吸效率连续分析 |
| 夜间症状 | 夜间憋醒报告 | 夜间呼吸事件自动识别+氧合稳定性 |
| 运动耐受 | 6分钟步行试验 | 日常活动耐力连续监测+活动-血氧耦合曲线 |
在急性加重发生前24-48小时预警，将评估从“门诊单次肺功能”扩展至“真实世界连续监测”。 为COPD和哮喘的精细化治疗提供客观依据。
波生坦、西地那非、利奥西呱、曲前列尼尔等
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 右心后负荷 | 右心导管（有创，无法常做） | 右心后负荷动态评估（通过脉搏波形态） |
| 功能容量 | 6分钟步行试验（单次，受状态影响大） | 日常活动耐力连续监测（替代6分钟步行试验） |
| 氧合状态 | 心脏超声（间歇性） | 氧合趋势（连续无创监测） |
将评估从有创/门诊单点，扩展到无创/家庭连续。 能更灵敏地反映病情波动和治疗反应，提前预警恶化，实现真正的肺动脉高压全程管理。
β-内酰胺类、喹诺酮类、万古霉素等
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 感染控制 | 体温（单点）、血常规 | 炎症-体温-心率三联征消退模式 |
| 药物热鉴别 | 难以鉴别 | 体温昼夜节律分析（区分感染热与药物热） |
| 组织灌注 | 乳酸（采血） | 微循环灌注趋势（基于PPG） |
首次实现抗生素疗效的24小时内早期预测。 在CRP尚未下降前，提前判断抗生素是否有效，指导及时换药，降低耐药风险。
托法替布、巴瑞替尼、乌帕替尼等
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 炎症控制 | CRP、ESR（采血） | 炎症-活动-睡眠多维模式+活动-炎症耦联分析 |
| 疲劳量化 | FACIT-F量表 | 疲劳-活动-自主神经耦合指数+活动节律紊乱程度 |
| 晨僵评估 | 主观报告 | 晨间活动启动模式+夜间心率变异性 |
客观量化真实世界功能改善，为生活质量获益提供证据。 通过活动-睡眠-自主神经多维耦合分析，客观量化患者的日常功能改善。
布洛芬、萘普生、COX-2选择性抑制剂
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 炎症活动 | 血沉、CRP、主观疼痛评分 | 组织微炎症热图（短波红外PPG监测局部温度升高） |
| 疗效验证 | 患者自我报告“疼痛减轻” | 疼痛-功能客观关联（日常活动-疼痛阈值分析） |
| 安全分层 | 定期肾/肝功能检查 | 肾灌注指数动态追踪+胃肠道微出血早期预警 |
将抗炎治疗从“症状管理”升级为“组织微炎症动态监控”。 在关节结构损伤发生前预警，在肾损伤前识别风险，在胃肠道出血前发现微出血信号。
EPO、G-CSF、抗恶病质药物
| 评估维度 | 传统方法 | VitaLink超值评估 |
|---|---|---|
| 癌因性疲乏 | 量表评分 | 疲乏-活动-自主神经动态+活动节律紊乱指数 |
| 贫血改善 | 血常规（间断） | 组织氧合趋势+氧输送-利用效率 |
| 化疗耐受性 | 不良反应报告 | 化疗前后生理储备评估+恢复速度指数 |
在患者疲乏前识别生理储备下降，在心脏毒性前预警。 客观量化患者的“生理储备”和对化疗的耐受性，为指导支持治疗、优化化疗方案提供客观依据。
除超值应用外，VitaLink平台还支持以下药物类别的标准疗效与安全性评估
示例：布洛芬、萘普生、COX-2抑制剂
示例：甲氨蝶呤、JAK抑制剂、生物制剂
示例：α受体阻滞剂、5α还原酶抑制剂
示例：吸入性糖皮质激素、LABA/LAMA
示例：阿司匹林、氯吡格雷、DOACs
示例：加巴喷丁、普瑞巴林、卡马西平
目录按日期组织，文件命名规则：数据缩写 + 日期 + 开始时间（例：PPG_20260627_0830.dat）
每日生成一个CSV文件：AbDataYYYYMMDD.csv （例：AbData20260627.csv）
| 时间 | 数据名称 | 数据1 | 数据2 | 数据3 | 数据4 | 数据5 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 08:30:00 | HRV_LF/HF | 0.82 | 1.34 | 45.2 | 38.7 | 0.61 |
| 08:30:00 | SpO2 | 98.2 | 97.8 | 99.1 | — | — |
| 08:30:00 | BPV_SI | 0.42 | 0.38 | 0.51 | 0.33 | — |
| 08:30:00 | SCL | 2.45 | 2.67 | 2.31 | 2.88 | — |
| 08:30:00 | PWV | 7.2 | 7.4 | 7.0 | 7.6 | — |
| 09:00:00 | HRV_LF/HF | 0.91 | 1.21 | 48.3 | 35.6 | 0.58 |
| 09:00:00 | SpO2 | 98.0 | 97.5 | 98.8 | — | — |
| 09:00:00 | BPV_SI | 0.45 | 0.41 | 0.48 | 0.36 | — |
| 09:00:00 | SCL | 2.52 | 2.73 | 2.40 | 2.92 | — |
| 09:00:00 | PWV | 7.3 | 7.5 | 7.1 | 7.7 | — |
| … 共 144 行 (每10分钟一条) … | ||||||
基于原始数据生成的波形图，支持缩放与标注。